Basierend auf Ihrer innovativen Idee unterstützten wir sie aktiv in der Erstellung eines fundierten Konzeptes. Dabei steht die zentrale Frage im Raum: Wie kann Ihre Idee erfolgreich zu einem marktfähigen Produkt entwickelt werden?
Um dieses Ziel zu erreichen analysieren wir in einem ersten Schritt, welche Laborversuche oder experimentelle Ansätze dazu beitragen können, das Konzept zu stärken und die Machbarkeit zu belegen. Diese Versuche sind entscheidend, um nicht nur die theoretische Grundlage zu bestätigen, sondern auch potenzielle Herausforderungen und Optimierungsmöglichkeiten frühzeitig zu identifizieren.
Bei allen Planungen beachten wir nicht nur Ihre Ziele, sondern auch mögliche Anforderungen seitens der Behörden. Aufwändige Zertifizierungen oder Genehmigungsverfahren können vermieden werden, indem bereits sehr früh im Entwicklungsprozess alternative Wege geprüft werden. Sind Zertifizierungen und/oder Genehmigungsverfahren zwingend notwendig, können mögliche Dokumente, Analysen oder Studien bereits frühzeitig erstellt bzw. begonnen werden. Dieser proaktive Ansatz zielt darauf ab, potenzielle Hürden zu antizipieren und den Entwicklungsprozess effizienter zu gestalten.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
Wir unterstützen Sie in der Planung von Laborversuchen, etwa um das Konzept in einen ersten Prozess zu überführen oder begleitend zu einem bestehenden Produktions- oder Laborprozess Optimierungen zu erreichen.
Die Versuche können zum einen in Ihren eigenen Laboren durchgeführt werden, wobei wir Sie auch gerne in der Einrichtung oder Erweiterung der Labore unterstützen. Zum anderen können wir für Sie auch Partner für die Ausführung und Auswertung von Versuchen finden.
Zusammen mit Ihnen werden die Ergebnisse in Workshops erläutert und der weitere Weg besprochen. Entwicklungsergebnisse können wir Ihren Vorgaben und Anforderungen ausführlich und übersichtlich dokumentieren.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
Die Nutzung von gefährlichen Stoffen und Chemikalien unter anderem in den Bereichen Produktion, Lagerung, Anwendung und Entsorgung erfordert die Einhaltung diverser europäischer Verordnungen und nationaler Gesetze und Verordnungen. Beispiele sind die CLP-Verordnung (EG Nr. 1272/2008), REACH-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) oder in Deutschland die Gefahrstoffverordnung (GefStoffV).
Die Einhaltung dieser Vorgaben ist nicht nur eine regulatorische Anforderung, sondern garantiert auch die Sicherheit von Mensch und Umwelt. Wir unterstützen Sie bei der Etablierung eines effektiven Gefahrstoffmanagements und ermöglichen es Ihnen so, Risiken zu minimieren und gesetzeskonform zu agieren.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
Für die Errichtung und den Betrieb von Produktionsstätten ist in den meisten Fällen ein Genehmigungsverfahren gemäß Bundesimmissionsschutzgesetzt (BImSchG) zu durchlaufen.
Dieses Verfahren betrachtet potenzielle Auswirkungen auf die Umwelt, darunter Luftverunreinigungen, Geräusche oder Erschütterungen. Ein wichtiger Baustein ist hier unter anderem das Gefahrstoffmanagement in Lager und Produktion.
Zum Schutz von Mensch und Umwelt muss vor der Aufnahme von Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen die Anforderungen des Gentechnikgesetzes erfüllt werden. Dies erfordert die Einrichtung entsprechender Anzeigen oder Genehmigungen bei der zuständigen Bezirksregierung.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
Die Qualifizierung und Validierung im Pharma- und Medizinprodukteumfeld dienen der Sicherstellung, dass die Herstellungsprozesse, Ausrüstungen, Systeme und Produkte den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen. Dabei müssen definierte Akzeptanzkriterien müssen reproduzierbar erreicht werden. Wir unterstützen Sie von der Erstellung von Dokumenten bis hin zur Bewertung und zum Abschluss der Validierung.
Die Ziele sind dabei:
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
Systematische Analyse der Anforderungen an die Qualifizierung ihrer Anlagen bzw. Validierung ihrer Prozesse
Der Aufbau und die Pflege von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 oder in der Medizinproduktbranche nach ISO 13485 kann eine große Herausforderung darstellen.
Neben der Einhaltung nationaler, europäischer oder internationaler regulatorischer Anforderungen bietet der Betrieb eines Qualitätsmanagementsystems auch viele Vorteile.
Die Transparenz der internen Prozesse wird erhöht und die Fehlerquote minimiert, dies führt automatisch zu einer nachhaltigen Verbesserung der Kundenzufriedenheit.
Zusammengefasst sind die Ziele:
Unsere Dienstleistungen umfassen die Unterstützung unter anderem in folgenden Bereichen:
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